Мед лицензия

Сегодня предлагаем ознакомиться со статьей на тему: Мед лицензия. Мы постарались полностью раскрыть тему с юридической точки зрения и предоставить информацию в доступном виде. Если все же у вас возникли вопросы, вы всегда можете их задать нашему дежурному юристу.

Сфера здравоохранения – одна из ключевых в жизни государства. Поэтому государство строго регламентирует и контролирует эту область. Одной из форм контроля является лицензирование.

Что такое мед. лицензия?

Мед лицензия 90

Лицензия – это специальное разрешение государства на ведение определенного вида деятельности в соответствии с четко определенными требованиями.

Свидетельство делает работу организации легальной и служит гарантом соблюдения прав и качества оказания услуг. Лицензия выдается юридическому или физическому лицу (индивидуальному предпринимателю).

Медицинская лицензия – не является универсальным разрешением на оказание всех медицинских услуг, выдается только на определенный вид деятельности.

Каждый вид услуг подлежит обязательному лицензированию. В некоторых случаях требуется дополнительная лицензия, например, на медицинское оборудование – без этого документа по основной лицензии работать нельзя.

Существует шесть видов медицинских лицензий:

  • на медицинское учреждение – разрешает иметь место для приема пациентов;
  • на медицинские услуги – позволяет оказывать врачебные услуги населению;
  • на массажные услуги – обеспечивает возможность оказывать массажные услуги;
  • на косметический или салон красоты – владелец может предоставлять косметологические услуги;
  • на оборот наркотических средств – разрешает заниматься производством определенных видов наркотических средств;
  • на медицинскую технику – можно обслуживать и разрабатывать медицинское оборудование.

Медицинская лицензия должна сопровождаться Приложением, в котором перечисляются все виды работ (услуг), на которые выдается лицензия соискателю. Без Приложения лицензия считается недействительной. Список работ (услуг), входящих в медицинскую деятельность, указан в Приложении к постановлению №291.

Информация! Оказание косметологических услуг без разрешения чревато штрафом 50000 руб (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ), медицинских, связанных с причинением вреда – уголовным (ч. 1 ст. 171 УК РФ).

[1]

Кто выдает, основания, сроки действия

Мед лицензия 151

Лицензированием деятельности занимаются специально уполномоченные на то государственные органы. В случае медицинских услуг, высокотехнологичной медицинской помощи и ИП — это вопрос Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – Росздравнадзора.

Законодательная база

Получение разрешения на предоставление врачебных услуг определяется следующими нормативными актами:

  • Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291;
  • Приказ Минздрава «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».

Информация! Под действие закона №99-ФЗ не попадают некоторые организации, осуществляющие медицинскую деятельность в инновационном центре «Сколково».

[2]

В соответствии с N99-ФЗ от 4 мая 2011 все виды медицинских лицензий Росздравнадзора являются бессрочными.

Реестр  – что это и для чего он нужен?

Одним из способов проверить подлинность лицензии врачебной организации является Единый реестр лицензий. Реестр лицензий – это сведенная воедино информация обо всех врачебных заведениях страны, имеющих государственное разрешение на работу.

Информация! Ресурс доступен только в электронном виде на официальном сайте Росздравнадзора или на Едином портале Госсуслуг.

[3]

Информацию о подлинности лицензии можно проверить, заполнив соответствующие поля:

Мед лицензия 43

  • название медицинской фирмы;
  • ее реквизиты;
  • виды деятельности;
  • дата выдаче лицензии;
  • после нажать кнопку «Действующие».

Подробно о том, как проверить лицензию на медицинскую деятельность, можно узнать в статье по ссылке.

Через поисковик можно узнать следующие данные о медицинском учреждении:

  • дата регистрации медицинской организации;
  • информацию о лицензиате;
  • индивидуальное место расположения лицензиата;
  • индивидуальный налоговый номер;
  • дата принятия решения о выдаче (предоставлении) лицензии;
  • даты (периоды) действия документа;
  • индивидуальный регистрационный номер организации;
  • информация о переоформлении соответствующих документов, подтверждающая наличие действующей лицензии;
  • сведения о приостановлении/возобновлении действия данного документа;
  • ОКПО учреждения;
  • сведения о лицензии;
  • коды учреждения ОГРН (ОГРНИП);
  • информация об аннулированных документах для медицинских организаций;
  • дата прекращения актуальности лицензии;
  • сведения об органе, выдавшем лицензию;
  • информация о документах, которые подтверждают наличие у организации действующей в настоящий момент лицензии.

Виды услуг, подлежащие авторизации

В 2017 году разновидности врачебной деятельности, требующие разрешения, изменились. Теперь обязательное разрешение требуется на оказание:

Мед лицензия 101

  • гинекологических;
  • ортопедических;
  • педиатрических;
  • хирургических;
  • анестезиологических и реанимотологических;
  • эстетических;
  • стоматологических;
  • гигиенических;
  • проведение осмотров всех видов;
  • проведение экспертиз;
  • лабораторных исследований (бактериология, вирусология, паразитология и др.);
  • проведение различных видов освидетельствований;
  • санаторно-курортного лечения;
  • спортивной медицины и ЛФК;
  • неотложной помощи и других видов врачебных услуг.

Это касается как доврачебной помощи, так и врачебной, как в пределах амбулатории, так и стационара (дневного и ночного)

Для салона красоты (т.к. нарушается или возможно нарушение кожных покровов):

  • все виды депиляции;
  • химический пилинг;
  • аппаратная косметология;
  • пирсинг, татуировка;
  • все виды массажа, кроме эстетического.

Требования к лицензиатам

Основные требования к лицензиатам прописаны в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 “О лицензировании медицинской деятельности».

Самому владельцу ООО или ЗАО не обязательно иметь медицинское образование. Обязательным требованием здесь является наличие медика во главе клиники, санатория или другого учреждения. Для юридического лица главные врачи, их заместители или главы подразделений, требующих лицензирования, должны иметь:

Мед лицензия 192

  • высшее профессиональное образование, подтвержденное дипломом;
  • дополнительное послевузовское образование (также подтвержденное соответствующими документами);
  • опыт работы не меньше пяти лет по специальности;
  • сертификаты и дипломы, подтверждающие повышение квалификации (минимум 1 раз в пятилетку);
  • опыт работы на руководящей должности (подтверждается трудовой книжкой с соответствующими записями).
В случае индивидуального предпринимательства все эти требования перекладываются на него самого с одной небольшой разницей: ему можно иметь среднее профессиональное образование и опыт работы более трех лет.

Персонал

На каждого сотрудника учреждения должно быть заведено личное дело, содержащее следующие документы:

  • диплом;
  • сертификат, свидетельства о повышении квалификации, прохождении дополнительных профкурсов;
  • медицинская книжка;
  • трудовой договор;
  • правила по технике безопасности с подписью сотрудника;
  • должностная инструкция.

С главврачом подписывается:

  • контракт;
  • пишется приказ о назначении.

Оборудование

При оформлении лицензии лицензирующий орган затребует техническую документацию на установленное оборудование. Обязательно надо предоставить:

Мед лицензия 100

  • Список оборудования с указанными заводским номером, фирмой-изготовителя, маркой.
  • Разрешительную документацию на технику.
  • Паспорта на технику с русским переводом.
  • Эксплуатационные инструкции.
  • Гарантийные талоны.
  • Сертификаты соответствия.
  • Регистрационные удостоверения.
  • Санитарно-эпидемиологические заключения (если есть).
  • Договор на осуществление гарантийного (технического обслуживания) оборудования, акт обследования аппаратуры.

Образование

Персонал медицинского учреждения также будет рассматриваться специалистами Росздравнадзора, поэтому необходимо предоставить профессиональные документы:

  • дипломы о высшем и средне-специальном образовании;
  • стаж работы по профилю врачей — более пяти лет, медсестер – более трех лет;
  • свидетельства о специализации, сертификации, повышении квалификации;
  • документы об аттестации, получении научных степеней, квалификационных категорий.

Справка! В зависимости от лицензируемой деятельности в штате должно быть не меньше 2-5 специалистов.

[4]

Если в штате есть технические специалисты для обслуживания установленного оборудования, то эти сотрудники должны предъявить документы, подтверждающие образование и квалификацию.

Если нет технического персонала, то надо предоставить договор со специализированной организацией, которая будет осуществлять техническое обслуживание медицинской техники.

Помещения

Вопрос с помещением – один из краеугольных камней в лицензировании, ведь если технику и персонал можно поменять, то помещение легко поменять не удастся.

Клиника

Мед лицензия 119

В соответствии с СанПиН 2.1.3.2630 – 10 существуют регламентированные нормы помещения в зависимости от специализации врача, например, кабинет:
  • терапевта — 12м2;
  • гинеколога – 18м2 со специально оборудованным местом;
  • хирурга – 12 м2 + 12 м2 (с процедурной);
  • уролога – 18 м2;
  • отоларинголога – 18 м2.

Кроме этого:

  • на этаже должен быть минимум один санузел;
  • в помещении должно быть как минимум одно окно – для попадания естественного света и вентиляции;
  • в каждом кабинете должна быть раковина с горячей и холодной водой;
  • пол должен быть покрыт материалом (линолеумом или кафелем), который легко мыть и обрабатывать;
  • стены должны быть покрыты влагостойкой краской, которую тоже легко мыть и дезинфицировать.

Дополнительно в СЭС надо представить документы:

  • контракт аренды помещения или документы собственника;
  • контракт о вывозе мусора и уничтожении люминесцентных ламп;
  • контракт о дезинфекции;
  • журнал учета средств дезинфекции;
  • контракт об обслуживании систем кондиционирования и вентиляции;
  • контракт о стирке белья.

Косметический кабинет

Основные требования:

  • кабинет врача-косметолога с естественным освещением, вентиляцией и подведенным водоснабжением;
  • если предусматриваются процедуры , связанные с нарушением кожи, должен быть процедурный кабинет с горячим и холодным водоснабжением;
  • помещение для хранения отходов Б и Г (с системой вентиляцией (работающей только на удаление неприятных запахов), раковиной с подведенной горячей и холодной водой и окрашенными влагостойкой краской стенами (для уборки и дезинфекции));
  • наличие помещения или мебели для инвентаря;
  • высота помещений не менее 2,6 метров;
  • допускается наличие подвесных, натяжных и других видов потолков, если их можно мыть;
  • вентиляция должна быть паспортизирована;
  • в местах размещения раковин и оборудования, предусматривающего проникновение влаги, стены, пол и перегородки должны быть отделаны кафелем;
  • обустроенная зона ожидания клиентов.

Перечень необходимых документов

Получение разрешения подразумевает предоставление пакета документов, в который входят:

  • заявление от главы учреждения с просьбой о выдаче разрешения на осуществление определенных видов медицинской деятельности (на специальном бланке);
  • индивидуальный налоговый номер (только для ИП);
  • банковские реквизиты (для юридических лиц),
  • наличие лицензии на оборудование для обслуживания пациентов;
  • бумаги, подтверждающие собственность или договор найма на помещение, в котором будет осуществляться работа с пациентами;Мед лицензия 178
  • копии документов, удостоверяющих необходимое количество персонала с соответствующими дипломами и разрешениями;
  • документы, подтверждающие медицинское образование, квалификацию и стаж (не менее двух лет по профилю) и опыт работы главы учреждения;
  • бумаги, удостоверяющие государственную регистрацию установленного оборудования;
  • выводы экспертизы СЭС о проверке помещения;
  • трудовые договора с сотрудниками учреждения;
  • список подаваемых документов;
  • договор со специализированным предприятием на обслуживание медицинского оборудования;
  • копии учредительных документов или ИП;
  • квитанцию об уплате государственного сбора;
  • опись подаваемых документов.
Читайте так же:  Договор на оказание информационно консультационных услуг образец

Если в предоставленных документах не хватает каких-либо бумаг, в течение 30 дней документы вернут заявителю.

После подачи заявления, в течение 45 дней в будущую клинику придет проверка. Если какие-то данные не будут соответствовать действительности, то в выдаче лицензии откажут.

Внимание! Самой важной оказывается проверка помещения, которое должно соответствовать целому ряду санитарных нормативов (изложены в СанПиН 2.1.3.2630 – 10).

Как получить: алгоритм действий

Сроки рассмотрения

В идеале – сроки рассмотрения документов составляют 45 дней. В течение 3 дней с момента подачи заявления лицензирующая организация может принять документы или их вернуть (с письменным обоснованием причины возврата).

В течение этих полутора месяцев к лицензиату приходит проверка, проверяет достоверность предоставленных данных и их соответствие реальным фактам. Если инспектор заметит ошибки в бумагах или недостоверность предоставленных данных, то в течение 30 дней он обязан отправить документы назад для доработки. Если инспектор заподозрит обман, то в выдаче разрешения могут отказать.

На самом деле иногда получение лицензии может продлиться и дольше – от полугода до пары лет, если инспектор будет называть недочеты по одному и ждать, пока лицензиат исправит их.

Способы подачи документовМед лицензия 112

Для подачи документов можно воспользоваться одним из трех способов:

  • лично;
  • по почте ценным письмом;
  • по нотариальной доверенности через представителя.

Этапы подачи

  • Первым органом на пути к лицензии является СЭС. Туда надо идти, собрав все необходимые документы из списка выше. В течение 30 дней СЭС проверяет информацию и дает свое заключение.
  • Дальше надо с готовым пакетом документов для лицензирования посетить нотариуса и заверить бумаги.
  • И только потом идти в Росздравнадзор со всеми бумагами.

Справка! Бумаги можно предоставить и в электронном виде, но этот способ крайне непопулярен.

Порядок переоформления

Переоформление лицензии необходимо в следующих случаях:

  • ИП поменял имя или фамилию;
  • ИП меняет рабочий адрес;
  • меняется название медицинской деятельности (например, «пластическая хирургия» раньше называлась «хирургической косметологией»);
  • изменяется вид деятельности;
  • юридическое лицо меняет форму собственности (например, из ЗАО переходит В ООО);
  • если юридическое лицо меняет место своего пребывания.

Мед лицензия 89

Сложный способ переоформления – если полностью меняется вид деятельности. В этом случае переоформление=оформлению, весь алгоритм действий как при получении лицензии, со всеми проверками (в результате которых разрешение могут или отозвать, или отказать). Сроки переоформления – 30 дней.

Второй способ простой – действует во всех остальных случаях. Сначала собственник должен внести изменения в Государственный реестр юридических лиц или ИП.

После изменения данных в Госреестре собственник в течение двух недель должен пойти в лицензирующий орган и подать заявление с указанием причины переоформления, с копией старой лицензии и приложенной квитанцией об уплате госпошлины. В течение 10 дней выдадут новое разрешение.

Последствия работы без разрешения

Работа без медицинской лицензии:

  • без нанесения вреда здоровью — влечет за собой административное наказание по ч. 2, 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ и предусматривает систему штрафов от 1500 руб для ИП, от 40000 руб для юридических лиц.
  • при нанесения ущерба здоровью — здесь в силу вступает ст. 171 и ст. 235 УК РФ. В зависимости от нанесенного ущерба сумма штрафа доходит до 500000 руб, в некоторых случаях – тюремный срок.

Важно! Росздравнадзор может не только выдать разрешение, но и приостановить действие разрешения или лишить его.

Это возможно в случае грубейших нарушений лицензионных требований или при отсутствии исправлений этих нарушений. Происходит приостановление только через суд по заявлению проверяющей инстанции.

Более подробно о последствиях осуществления медицинской деятельности без лицензии смотри в статье по ссылке.

Часто задаваемые вопросы: нужна ли лицензия?

На продажу медицинского оборудования и изделий

Мед лицензия 152

Продажа медицинского оборудования и изделий медицинского назначения не лицензируется. Лицензию обязаны получать производители всех этих товаров.

На деятельность по дезинфектологии

Работы по дезинфектологии включены в перечень медицинской деятельности и на основании Приказа Минздрава России от 11.03.2013 N 121н требуют обязательного лицензирования.

На проведение предрейсовых медосмотров водителей

В соответствии с  ПП РФ № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» предрейсовые и послерейсовые осмотры находятся в числе услуг, на которые требуется разрешение.

Часто руководство считает, что достаточно медицинского специалиста, который будет проводить эти осмотры. Это не верно!

На утилизацию медицинских отходов

Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» утилизация медицинских отходов обязательно лицензируется.

На массаж

Так как массаж подразумевает воздействие на кожные покровы, то да – он относится к медицинской деятельности и требует лицензирования независимо от вида, за исключением эстетического.

Процесс получения лицензии сложен. Но это позволяет работать легально и привлечь дополнительных клиентов. Ведь лицензия для многих – гарант качества услуги. А качество ценится очень высоко.

Мед лицензия 142

Бизнес, связанный с медициной, бесспорно, один из самых сложных. В руках таких организаций здоровье и даже жизнь пациента, поэтому государство так жестко регламентирует их деятельность, в частности, сложной процедурой оформления лицензии. И хотя бюрократических проволочек не каждому удается избежать, безопасность граждан важнее.

Лицензирование в этой сфере проводят на основании Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»; (исключая лечебные услуги соответствующих организаций инновационного центра «Сколково») (Постановление N 291 Правительства РФ ).

Особенности разрешения на врачебную практику

Мед лицензия 81

Лицензия на осуществление медицинской деятельности ─ это особое разрешение на возможность занятия конкретным видом деятельности. Чтобы медицинская структура получила такой документ, она обязана соответствовать многочисленным условиям и требованиям.

Прежде всего, это соблюдение в своей работе законов РФ, а также санитарно-гигиенических и экологических норм. К лечебным учреждениям предъявляют специфические требования, заключающиеся, прежде всего, в строгом соответствии квалификации сотрудников выбранной сфере деятельности.

Для каждого вида врачебной практики, который подлежит лицензированию, надо получать отдельный документ. Перечень видов деятельности в сфере медицины, для которых необходимо такое разрешение, определен законодательством РФ, поэтому каждому руководителю, принявшему решение заниматься бизнесом в общемедицинской сфере, изначально надо убедиться, что она не попадает в перечень для подтверждения своих профессиональных прав. Если организации выдана лицензия на врачебную деятельность, она может оказывать услуги в любом субъекте РФ, перед началом работы надо уведомить об этом соответствующие органы.

В настоящее время в соответствии с ч. 4 ст. 9 Закона, лицензия на медицинскую деятельность — бессрочная. Лишить такого права можно только при определенных непредвиденных ситуациях или после закрытия учреждения.

В каких случаях необходим документ?

Мед лицензия 132

В соответствии с п.3 Положения о медицинских лицензиях проходить эту процедуру в обязательном порядке должны учреждения, предоставляющие следующие услуги:
  1. Медико-санитарная первичная, специализированная помощь.
  2. Скорая помощь (включая специализированную).
  3. Паллиативная медпомощь, санаторно-курортное лечение.
  4. Проведение экспертиз, медосмотров, освидетельствований.
  5. Санитарно-противоэпидемические мероприятия.
  6. Пересадка тканей и органов.
  7. Работа с лечебными целями с донорской кровью и ее препаратами.
Следовательно, если работы, предоставляемые фирмой, попадают в этот Перечень, учреждение обязано получить гослицензию на право заниматься лечебной деятельностью.

Иногда организации, не являющиеся медучреждениями с точки зрения законодательства, оказывают населению услуги прокола ушей, массажа, пирсинга, перманентного макияжа без соответствующей лицензии. В Перечне работ подобные услуги причислены к медицинским, а, значит, подлежащим авторизации.

В письме ФФОМС № 282/30-4/и есть разъяснение: лицензия на оказание медицинских услуг в силу особенностей правового статуса не нужна страховым организациям, контролирующим качество врачебной помощи.

Как происходит получение лицензии на медицинскую деятельность? Приглашаем посмотреть короткий видеоролик.

Требования для лиц, желающих получить лицензию на медицинскую деятельность

Мед лицензия 3

При оформлении медицинской лицензии, как и любой другой, претенденту перед подачей заявления надо убедиться, что он соответствует лицензионным требованиям (п. 4 и п. 5 Положения).

В числе таких требований:

  1. Наличие у претендента (на праве собственности или на других законных основаниях) здания или помещений для оказания заявленных работ, соответствующих разработанным нормативам.
  2. Наличие у ИП или компании условий для оказания выбранных услуг — медицинского оборудования, инструментов, приборов, документов и различных разрешений на использование технологий.
  3. Наличие у руководителя организации соответствующего медицинского образования (в том числе и сертификата специалиста) и стажа работы по выбранному профилю не менее двух лет.
  4. Наличие сотрудников с профильным образованием, которые соответствуют определенным требованиям, в частности раз в 5 лет все работники фирмы проходят переподготовку для повышения квалификации.
  5. Соблюдение порядка предоставления врачебной помощи, установленного порядка контроля качества и безопасности деятельности, порядка оказания платных общемедицинских услуг.
Читайте так же:  Зарплата во время командировки

Этот порядок предоставления медпомощи на основании ч.2 ст. 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья» утверждают федеральные органы.

Проверки перед выдачей

Мед лицензия 44

Если решение принято, лицензирующий орган должен провести проверку, насколько соискатель и его ресурсы соответствуют разработанным требованиям. Для этого компетентный орган проводит ряд проверок — сверяют достоверность сведений из заявления соискателя и других документов, а также внеплановые проверки состояния помещений, технических средств, оборудования и наличия квалифицированных работников для предоставления услуги. Процедуру таких проверок с органами прокуратуры не согласовывают (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании).

Госструктуры обязаны определиться с решением в 45-тидневный срок со времени подачи пакета документов. Если каких-то справок в пакете не хватает, срок отсчитывают только с момента укомплектования перечня всех требуемых деловых бумаг. Если претендент представил не полный перечень документов или заявление, заполненное с ошибками, в течение 30 дней ранее поданный комплект возвращают претенденту.

Если органом установлено несоответствие потенциального владельца разрешения лицензионным требованиям или в заявлении и утвержденном списке деловых бумаг выявлены искаженные или недостоверные факты, лицензирующий орган отказывает в выдаче права на выбранный вид деятельности. Если нарушений не найдено, государственные органы готовят разрешение для соискателя.

Документы ─ специфика получения гослицензии

Мед лицензия 103

На выдачу разрешения надо собрать определенные документы, и в первую очередь, ─ это заявление с указанием организационной формы своего учреждения. Если заявление подает ИП, то он должен предоставить всю значимую о себе информацию. Здесь же указывается и вид деятельности. Заполняют заявление строго по утвержденной форме.

Лицензия на медицинские услуги выдается, если предоставлены копии учредительных документов и санитарно-эпидемиологического заключения. Сюда же можно отнести и ксерокопию свидетельства постановки на учет. Перед подачей документов надо уплатить соответствующий сбор, приложив квитанцию к подготовленному пакету справок.

Последним решающим будет подтверждающий документ о том, что ИП и его сотрудники соответствуют утвержденным требованиям ─ образование и опыт работы. Все перечисленные копии заверяются у нотариуса, если для сверки в компетентные органы будут предоставляться оригиналы, можно копии не заверять. Органы, выдающие лицензию, не уполномочены требовать от претендентов других справок, кроме предусмотренных законодательством РФ.

Стоимость лицензии на медицинскую деятельность для ИП или фирма зависит от размера пошлины, которую уплачивают перед подачей документов:

  • за рассмотрение заявления ─ 300 руб.;
  • непосредственно за разрешение — 1000 руб.;
  • за переоформление — 100 руб.

Реквизиты для оплаты госпошлины размещены на сайтах органов, где оформляют разрешение, эта информация есть и на информационных стендах в их помещениях. Уведомление о результатах отправляют заказным письмом или вручают лично. При отказе госслужащий обязан письменно указать обоснованные ссылками на законы причины. Если принято положительное решение, можно забрать свою лицензию в ближайшие три дня и уже на следующий день после выдачи начинать законную деятельность.

Подача документов

Мед лицензия 171

Лицензия на медицинскую деятельность: кто выдает? Лицензированием занимаются государственные органы, по медицинским вопросам ─ это Федеральная служба по надзору в области здравоохранения. Компетентный орган определяет вид деятельности, а также претендента на получение лицензии.

Вопросами выдачи разрешений занимаются:

  1. Федеральная служба (Росздравнадзора) (территориального органа) ─ для медицинских организаций, подконтрольных структурам исполнительной власти; организаций, предоставляющих высокотехнологичную врачебную помощь.
  2. Органов исполнительной власти ─ для медицинских структур, предоставляющих высокотехнологичную лечебную помощь, а также ИП.

При оформлении лицензии Роздравнадзором форму заявления регламентирует Приказ Росздравнадзора «Об утверждении форм документов, применяемых для лицензирования». Если документ выдает орган исполнительной власти, предварительно необходимо узнать, кто конкретно уполномочен для оформления разрешений такого профиля и форму такого заявления уточнять на месте.

В самом лицензирующем органе надо узнавать, подавать ли заявление по адресу расположения фирмы (регистрации ИП) или по месту работы. Комплект документов предоставляют лично или отправляют заказным письмом с уведомлением. Если комплект бумаг подается представителем или ИП, надо подготовить для них доверенность. Это условие обозначено в бланке описи документов.

Пакет справок принимается госслужащими по описи, копия с помеченной датой приема выдается взамен документов либо отправляется заказным письмом.

Отказ

Мед лицензия 11

Основания для отказа:
  • недостоверная или неточная информация в поданных документах;
  • несоответствие претендента лицензионным требованиям по итогам предварительной проверки.

Решение об отказе оформляют приказом лицензирующего органа. Претенденту его вручают лично в течение ближайших 3-х дней (или отправляют заказным письмом уведомление об отказе) с мотивированным обоснованием причин со ссылкой на соответствующие нормы законодательства. Если основание для отказа ─ несоответствие претендента установленным требованиям, в уведомлении указывают реквизиты акта проверки.

Если фирме или ИП отказано в выдаче разрешения или претендент уверен в своих документах и своем соответствии всем требованиям либо лицензия не выдана в 45-тидневный срок, действия компетентных органов можно обжаловать в суде или в административном порядке в течение 3-х месяцев.

Нарушение сроков (или неправомерный отказ) предоставления госуслуги грозит чиновнику административной ответственностью в виде штрафа в 3 — 5 тысяч руб., а требование дополнительных документов или доплаты ─ штраф 5-10 тысяч руб..

Наказание за врачебную практику без лицензии

Мед лицензия 10

Государством предусмотрено административное наказание (ч. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях до 50 тысяч руб. с конфискацией имущества), или уголовная ответственность (ст. 171 и ст.235 УК РФ) за осуществление врачебной деятельности без лицензии.

Административную ответственность устанавливают в виде штрафов:

  • гражданам — 2 – 2,5 тыс. руб.;
  • руководителям (в том числе ИП) — 4- 5 тыс. руб.
Видео (кликните для воспроизведения).

Если деятельность организации неприбыльная, отсутствие лицензии грозит штрафом:

  • гражданам — 500- 1000 руб.;
  • руководителям — 30-50 тысяч руб. (или дисквалификация до 3-х лет);
  • ИП — 30- 40 тысяч руб. (запрет на врачебную практику на срок до 90 суток);
  • юридическим лицам — 170- 250 тысяч руб. (или запрещение на медпрактику до 90 суток).

Уголовную ответственность устанавливают, если деятельность нанесла серьезный ущерб людям либо связана с получением солидной прибыли.

Виды наказаний:

  • штраф до 300 тыс. руб. или в объеме зарплаты до 2-х лет;
  • обязательные работы ─ до 480 час.;
  • арест ─ до 6 мес..

Если к уголовной ответственности гражданин привлекается впервые, возможно и освобождение, если:

  • возмещен причиненный ущерб и перечислена в бюджет денежная компенсация, эквивалентная пятикратной сумме ущерба;
  • перечислена полученная прибыль и денежная компенсация, приравненная к пятикратной сумме дохода.

Если в преступлении обвиняют организованную группу, наказанием может быть:

  • штраф ─ 100- 500 тысяч руб. или зарплата за 1-3 года;
  • обязательные работы ─ до 5 лет;
  • ограничение свободы ─ до 5 лет плюс штраф до 80 тысяч руб..

Если работа без лицензии вызвала причинение вреда здоровью по неосторожности, меры наказаний:

  • штраф ─ до 120 тысяч руб.;
  • ограничение свободы ─ до 3-х лет;
  • принудительные работы ─ до 3-х лет;
  • лишение свободы ─ до 3-х лет.

Врачебная деятельность без лицензии, спровоцировавшая по неосторожности смерть пациента, наказывается принудительными работами на 3-5 лет или лишением свободы ─ до 5 лет.

Медицинская деятельность в РФ подлежит лицензированию, и этот процесс регулируется законодательством. Авторизация ─ это уникальная процедура, заключающаяся в предоставлении компаниям, соответствующим определенным условиям, разрешения на предоставление лечебных услуг.

Получить право на оказание услуг медицинского профиля могут лечебные и другие учреждения, в том числе и ИП. Для прохождения процедуры претендентам необходимо обратиться с заявлением и солидным пакетом других справок в соответствующий орган. Перечень необходимых документов уточняет ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании.

Предпринимателям, планирующим заниматься бизнесом в медицине, важно изначально правильно определить, необходимо ли специальное разрешение для выбранного вида деятельности, или таких строгих требований нет. На этот счет законодательство РФ четко указывает, что деятельность, способная нанести каким-либо образом вред здоровью, интересам, правам людей, а также безопасности государства, должна лицензироваться в обязательном порядке.

Подготовка документов и получение лицензии ─ процесс длительный и сложный, для тех, кто рассчитывает получить разрешение с первого раза, стоит обратиться к специалистам, имеющим соответствующий опыт.

В конце приглашаем посмотреть еще одно видео, посвященное получению медицинской лицензии.

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:
 
+7 (495) 212-90-15 (Москва)
+7 (812) 332-54-12 (Санкт-Петербург)
 
Это быстро и бесплатно!

До принятия Постановления № 291 лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставлялась на срок 5 лет, по истечении которого срок действия лицензии мог быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии. Произошедшие изменения в лицензировании медицинской деятельности, исключили такую процедуру как продление лицензии на медицинскую деятельность. В настоящее время срок действия медицинской лицензии не ограничен. Она действует бессрочно, и без Приложения к ней недействительна. В Приложении к лицензии указываются работы (услуги), право осуществления которых получил соискатель лицензии. Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, и подлежащие лицензированию, закреплены в Приложении к Постановлению № 291. Требования к их организации и выполнению в целях лицензирования устанавливаются Минздравом России.

Читайте так же:  Формы налогообложения

Выдача лицензии на медицинскую деятельность осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ.

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности

К соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности предъявляются лицензионные требования, объем и содержание которых не одинаков. Очевидно, что к лицензиату объем таких требований выше, чем к соискателю лицензии.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой административную ответственность. Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований содержится в Постановлении № 291. Санкции за работу без лицензии установлены ч. 1 ст. 6.2., ч. 2 ст. 14.1., ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

Правила лицензирования медицинской деятельности предусматривают, что для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление на получение медицинской лицензии с приложением необходимых документов. В случае намерения лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, подается заявление на переоформление медицинской лицензии.

Порядок представления соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их приема лицензирующим органом закреплен, в частности, в ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании, а необходимые документы для получения медицинской лицензии перечислены в п. 7 Постановления № 291.

  1. Характеристика основных лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

Основные нормативные правовые акты, регулирующие лицензирование медицинской деятельности:

• Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

• Федеральный закон от 08.08.2001 № 134-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)»;

• постановление Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности»;

• Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и др.

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная службапо надзору в сфере здравоохранения

б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие:

— у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, , сертификата специалиста, а также образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;

— у руководителя организации, входящей в систему санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, сертификата специалиста, а также сертификата по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»;

— у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц стажа работы по специальности:

не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату (Лицензиат — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности)являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядковоказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядкаосуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядкапредоставления платных медицинских услуг;

соблюдение правилобращения лекарственных средств для медицинского применения, включенных впереченьподлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, иправилведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:

а) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);

в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

г) сведения о наличии выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарнымправиламзданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;

и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

к) опись прилагаемых документов.

8. При намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги) в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о новых работах

  1. Контроль за соблюдением лицензионных требований в сфере здравоохранения.

Контроль за осуществлением организацией здравоохранения (индивидуальным предпринимателем) медицинской деятельности в соответствии с полученной лицензией осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а также уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ. Этот контроль производится в форме плановых и внеплановых проверок.

Плановые мероприятия по контролю за соблюдением организацией здравоохранения (индивидуальным предпринимателем) лицензионных требований и условий медицинской деятельности проводятся не более чем 1 раз в 2 года.

Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий медицинской деятельности осуществляются в следующих случаях:

• с целью контроля исполнения предписаний об устранении нарушений, выявленных в ходе плановых мероприятий;

• при получении информации о возникновении аварийных ситуаций, об изменениях или нарушениях технологических процессов, выходе из строя сооружений, оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью, имуществу граждан, окружающей среде;

• при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей.

Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий по контролю не должна превышать 1 мес. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий по контролю, руководителем лицензирующего органа срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен, но не более чем на 1 мес.

По результатам проведения мероприятия по контролю должностным лицом лицензирующего органа, осуществляющим проверку, составляется акт установленной формы в двух экземплярах, один экземпляр которого вручается проверяемой организации здравоохранения (индивидуальному предпринимателю).

При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью, имуществу граждан, окружающей среде, должностным лицом лицензирующего органа составляется протокол об административном правонарушении.

  1. Источники правового регулирования и общие условия трансплантации органов и (или) тканей человека.

Конституция РФ — право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь (ст.41).

ГК РФ: оказание медицинских услуг, в частности в сфере трансплантологии, по своей правовой природе носят гражданско-правовой характер. Глава 39 ГК РФ, которая  посвящена правовому регулированию возмездного оказания услуг,  и правила которой, в соответствии с п.2 ст.779, применяются к договорам оказания медицинских услуг, в том числе главой 59 ГК РФ регулируется ответственность за вред, причиненный жизни или здоровью гражданина.

Читайте так же:  Сколько хранятся авансовые отчеты подотчетных лиц

МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ

1. Медицинская лицензия необходима, если вы планируете деятельность, связанную с оказанием медицинских услуг: стоматологии, для частной клиники, массажного кабинета, салона красоты, косметологии и многих других видов деятельности. Лицензия действует бессрочно.

2. Ключевыми этапами в оформлении медицинской лицензии является наличие оборудованного помещения, наличие лицензии на медицинскую технику, наличие квалифицированного персонала с медицинским образованием и всех необходимых документов.

3. В нашей компании  лицензированием занимаются профессиональные юристы с 15 летним стажем. Мы знаем, какие моменты требуют повышенного внимания, и как с легкостью пройти проверки и получить медицинскую лицензию.

4. Срок оформления медицинских лицензий от 21 (ускоренно) до 45 рабочих дней. Мы поможем оформить лицензию за короткое время.

5. Стоимость медицинской лицензии от 35000р. Скидки возможны, в зависимости от состояния ваших документов, помещения, мед. персонала и многих других значимых моментов. 

  • — Консультация эксперта — БЕСПЛАТНО!
  • — Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган.
  • — Подача заявления в Департамент Здравоохранения.
  • — Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • — Получение санитарно-эпидемиологического заключения.
  • — Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • — Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи
Юридическое лицо, оказывающее различные медицинские услуги, обязано пройти обязательное лицензирование медицинской деятельности. Получение медицинской лицензии или ее продление проводится в Росздравнадзоре.

Все виды деятельности, на которые необходима медицинская лицензия, перечислены в Перечне работ и услуг по оказанию медицинской помощи. К примеру, лицензия на медицинскую деятельность должна быть у всех предприятий, проводящих медицинские работы, оказывающих скорую и доврачебную помощь. Обязана быть лицензия на медицинскую деятельность и у предприятий, применяющих методы нетрадиционной медицины.

Обратите внимание на то, что оказание косметологических услуг не является отдельно лицензируемым видом деятельности, поэтому такого понятия как»лицензия на косметологию» не существует и косметологическая деятельность осуществляется на основании медицинской лицензии.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ

  1. — Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
  2. — Свидетельство о государственной регистрации организации;
  3. — Свидетельство о постановке на налоговый учет;
  4. — Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
  5. — Выписка и ЕГРЮЛ;
  6. — Коды Госкомстата;
  7. — Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
  8. — Поэтажный план нежилого помещения;
  9. — Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
  10. — Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
  11. — Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
  12. — Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
  13. — СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы;
  14. — Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
  15. — Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
  16. — Штатное расписание, утвержденное организацией;
  17. — Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке оборудования);
  18. — Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.;
  19. — Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
  20. — Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
  21. — Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
  22. — Метрологический контроль оборудования.
  23. — Доверенность.

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ И ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

  • — авиационной и космической медицине;
  • — акушерскому делу;
  • — акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
  • — аллергологии и иммунологии;
  • — анестезиологии и реаниматологии;
  • — бактериологии;
  • — вакцинации (проведению профилактических прививок);
  • — вирусологии;
  • — водолазной медицине;
  • — военно-врачебной экспертизе;
  • — врачебно-летной экспертизе;
  • — гастроэнтерологии;
  • — гематологии;
  • — генетике;
  • — гериатрии;
  • — гигиене в стоматологии;
  • — гигиеническому воспитанию;
  • — гистологии;
  • — дезинфектологии;
  • — дерматовенерологии;
  • — детской кардиологии;
  • — детской онкологии;
  • — детской урологии-андрологии;
  • — детской хирургии;
  • — детской эндокринологии;
  • — диабетологии;
  • — диетологии;
  • — забору гемопоэтических стволовых клеток;
  • — забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
  • — забору, заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов;
  • — изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации;
  • — инфекционным болезням;
  • — кардиологии;
  • — клинической лабораторной диагностике;
  • — клинической микологии;
  • — клинической фармакологии;
  • — колопроктологии;
  • — косметологии;
  • — лабораторной генетике;
  • — лабораторной микологии;
  • — лабораторной диагностике;
  • — лабораторному делу;
  • — лечебной физкультуре и спортивной медицине;
  • — лечебной физкультуре;
  • — лечебному делу;
  • — мануальной терапии;
  • — медико-социальной экспертизе;
  • — медико-социальной помощи;
  • — медицинской генетике;
  • — медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);
  • — медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);
  • — медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
  • — медицинским осмотрам (предсменным, послесменным);
  • — медицинским осмотрам профилактическим;
  • — медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители;
  • — медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;
  • — медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа —иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на -работу в Российской Федерации;
  • — медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;
  • — медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;
  • — медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);
  • — медицинской оптике;
  • — медицинской статистике;
  • — медицинскому массажу;
  • — медицинской реабилитации;
  • — наркологии;
  • — неврологии;
  • — нейрохирургии;
  • — неонатологии;
  • — неотложной медицинской помощи;
  • — нефрологии;
  • — общей врачебной практике (семейной медицине);
  • — общей практике;
  • — онкологии;
  • — операционному делу;
  • — организации сестринского дела;
  • — организации здравоохранения и общественному здоровью;
  • — ортодонтии;
  • — оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
  • — оториноларингологии (кохлеарной имплантации);
  • — офтальмологии;
  • — паразитологии;
  • — патологической анатомии;
  • — педиатрии;
  • — пластической хирургии;
  • — профпатологии;
  • — психиатрическому освидетельствованию;
  • — психиатрии;
  • — психиатрии-наркологии;
  • — психотерапии;
  • — пульмонологии;
  • — радиологии;
  • — радиотерапии;
  • — реаниматологии;
  • — ревматологии;
  • — рентгенологии;
  • — рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
  • — рефлексотерапии;
  • — санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям;
  • — сексологии;
  • — сердечно-сосудистой хирургии;
  • — сестринскому делу;
  • — сестринскому делу в косметологии;
  • — сестринскому делу в педиатрии;
  • — скорой медицинской помощи;
  • — стоматологии;
  • — стоматологии детской;
  • — стоматологии общей практики;
  • — стоматологии ортопедической;
  • — стоматологии профилактической;
  • — стоматологии терапевтической;
  • — стоматологии хирургической;
  • — судебно-медицинской экспертизе;
  • — судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, -спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической);
  • — судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;
  • — судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц;
  • — судебно-психиатрической экспертизе:;
  • — однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
  • — комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
  • — однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;
  • — комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической);
  • — сурдологии-оториноларингологии;
  • — терапии;
  • — токсикологии;
  • — торакальной хирургии;
  • — травматологии и ортопедии;
  • — трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
  • — транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
  • — транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов;
  • — транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
  • — транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации;
  • — трансфузиологии;
  • — ультразвуковой диагностике;
  • — управлению сестринской деятельностью;
  • — урологии;
  • — физиотерапии;
  • — фтизиатрии;
  • — функциональной диагностике;
  • — хирургии;
  • — хирургии (абдоминальной);
  • — хирургии (комбустиологии);
  • — хирургии (трансплантации органов и (или) тканей);
  • — хранению гемопоэтических стволовых клеток;
  • — челюстно-лицевой хирургии;
  • — экспертизе временной нетрудоспособности;
  • — экспертизе качества медицинской помощи;
  • — экспертизе профессиональной пригодности;
  • — экспертизе связи заболевания с профессией;
  • — эндокринологии;
  • — эндоскопии;
  • — энтомологии;
  • — эпидемиологии.

МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ

1. Медицинская лицензия необходима, если вы планируете деятельность, связанную с оказанием медицинских услуг: стоматологии, для частной клиники, массажного кабинета, салона красоты, косметологии и многих других видов деятельности. Лицензия действует бессрочно.

2. Ключевыми этапами в оформлении медицинской лицензии является наличие оборудованного помещения, наличие лицензии на медицинскую технику, наличие квалифицированного персонала с медицинским образованием и всех необходимых документов.

3. В нашей компании  лицензированием занимаются профессиональные юристы с 15 летним стажем. Мы знаем, какие моменты требуют повышенного внимания, и как с легкостью пройти проверки и получить медицинскую лицензию.

4. Срок оформления медицинских лицензий от 21 (ускоренно) до 45 рабочих дней. Мы поможем оформить лицензию за короткое время.

5. Стоимость медицинской лицензии от 35000р. Скидки возможны, в зависимости от состояния ваших документов, помещения, мед. персонала и многих других значимых моментов. 

  • — Консультация эксперта — БЕСПЛАТНО!
  • — Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган.
  • — Подача заявления в Департамент Здравоохранения.
  • — Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • — Получение санитарно-эпидемиологического заключения.
  • — Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • — Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи
Юридическое лицо, оказывающее различные медицинские услуги, обязано пройти обязательное лицензирование медицинской деятельности. Получение медицинской лицензии или ее продление проводится в Росздравнадзоре.

Все виды деятельности, на которые необходима медицинская лицензия, перечислены в Перечне работ и услуг по оказанию медицинской помощи. К примеру, лицензия на медицинскую деятельность должна быть у всех предприятий, проводящих медицинские работы, оказывающих скорую и доврачебную помощь. Обязана быть лицензия на медицинскую деятельность и у предприятий, применяющих методы нетрадиционной медицины.

Читайте так же:  Авансовые отчеты как правильно вести

Обратите внимание на то, что оказание косметологических услуг не является отдельно лицензируемым видом деятельности, поэтому такого понятия как»лицензия на косметологию» не существует и косметологическая деятельность осуществляется на основании медицинской лицензии.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ

  1. — Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
  2. — Свидетельство о государственной регистрации организации;
  3. — Свидетельство о постановке на налоговый учет;
  4. — Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
  5. — Выписка и ЕГРЮЛ;
  6. — Коды Госкомстата;
  7. — Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
  8. — Поэтажный план нежилого помещения;
  9. — Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
  10. — Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
  11. — Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
  12. — Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
  13. — СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы;
  14. — Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
  15. — Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
  16. — Штатное расписание, утвержденное организацией;
  17. — Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке оборудования);
  18. — Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.;
  19. — Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
  20. — Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
  21. — Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
  22. — Метрологический контроль оборудования.
  23. — Доверенность.

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ И ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

  • — авиационной и космической медицине;
  • — акушерскому делу;
  • — акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
  • — аллергологии и иммунологии;
  • — анестезиологии и реаниматологии;
  • — бактериологии;
  • — вакцинации (проведению профилактических прививок);
  • — вирусологии;
  • — водолазной медицине;
  • — военно-врачебной экспертизе;
  • — врачебно-летной экспертизе;
  • — гастроэнтерологии;
  • — гематологии;
  • — генетике;
  • — гериатрии;
  • — гигиене в стоматологии;
  • — гигиеническому воспитанию;
  • — гистологии;
  • — дезинфектологии;
  • — дерматовенерологии;
  • — детской кардиологии;
  • — детской онкологии;
  • — детской урологии-андрологии;
  • — детской хирургии;
  • — детской эндокринологии;
  • — диабетологии;
  • — диетологии;
  • — забору гемопоэтических стволовых клеток;
  • — забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
  • — забору, заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов;
  • — изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации;
  • — инфекционным болезням;
  • — кардиологии;
  • — клинической лабораторной диагностике;
  • — клинической микологии;
  • — клинической фармакологии;
  • — колопроктологии;
  • — косметологии;
  • — лабораторной генетике;
  • — лабораторной микологии;
  • — лабораторной диагностике;
  • — лабораторному делу;
  • — лечебной физкультуре и спортивной медицине;
  • — лечебной физкультуре;
  • — лечебному делу;
  • — мануальной терапии;
  • — медико-социальной экспертизе;
  • — медико-социальной помощи;
  • — медицинской генетике;
  • — медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);
  • — медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);
  • — медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
  • — медицинским осмотрам (предсменным, послесменным);
  • — медицинским осмотрам профилактическим;
  • — медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители;
  • — медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;
  • — медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа —иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на -работу в Российской Федерации;
  • — медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;
  • — медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;
  • — медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);
  • — медицинской оптике;
  • — медицинской статистике;
  • — медицинскому массажу;
  • — медицинской реабилитации;
  • — наркологии;
  • — неврологии;
  • — нейрохирургии;
  • — неонатологии;
  • — неотложной медицинской помощи;
  • — нефрологии;
  • — общей врачебной практике (семейной медицине);
  • — общей практике;
  • — онкологии;
  • — операционному делу;
  • — организации сестринского дела;
  • — организации здравоохранения и общественному здоровью;
  • — ортодонтии;
  • — оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
  • — оториноларингологии (кохлеарной имплантации);
  • — офтальмологии;
  • — паразитологии;
  • — патологической анатомии;
  • — педиатрии;
  • — пластической хирургии;
  • — профпатологии;
  • — психиатрическому освидетельствованию;
  • — психиатрии;
  • — психиатрии-наркологии;
  • — психотерапии;
  • — пульмонологии;
  • — радиологии;
  • — радиотерапии;
  • — реаниматологии;
  • — ревматологии;
  • — рентгенологии;
  • — рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
  • — рефлексотерапии;
  • — санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям;
  • — сексологии;
  • — сердечно-сосудистой хирургии;
  • — сестринскому делу;
  • — сестринскому делу в косметологии;
  • — сестринскому делу в педиатрии;
  • — скорой медицинской помощи;
  • — стоматологии;
  • — стоматологии детской;
  • — стоматологии общей практики;
  • — стоматологии ортопедической;
  • — стоматологии профилактической;
  • — стоматологии терапевтической;
  • — стоматологии хирургической;
  • — судебно-медицинской экспертизе;
  • — судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, -спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической);
  • — судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;
  • — судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц;
  • — судебно-психиатрической экспертизе:;
  • — однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
  • — комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
  • — однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;
  • — комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической);
  • — сурдологии-оториноларингологии;
  • — терапии;
  • — токсикологии;
  • — торакальной хирургии;
  • — травматологии и ортопедии;
  • — трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
  • — транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
  • — транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов;
  • — транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
  • — транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации;
  • — трансфузиологии;
  • — ультразвуковой диагностике;
  • — управлению сестринской деятельностью;
  • — урологии;
  • — физиотерапии;
  • — фтизиатрии;
  • — функциональной диагностике;
  • — хирургии;
  • — хирургии (абдоминальной);
  • — хирургии (комбустиологии);
  • — хирургии (трансплантации органов и (или) тканей);
  • — хранению гемопоэтических стволовых клеток;
  • — челюстно-лицевой хирургии;
  • — экспертизе временной нетрудоспособности;
  • — экспертизе качества медицинской помощи;
  • — экспертизе профессиональной пригодности;
  • — экспертизе связи заболевания с профессией;
  • — эндокринологии;
  • — эндоскопии;
  • — энтомологии;
  • — эпидемиологии.
Видео (кликните для воспроизведения).

Источники:

  1. Михайловская, И. Б. Суды и судьи. Независимость и управляемость / И.Б. Михайловская. — М.: Проспект, 2014. — 124 c.
  2. ред. Шубин, В.В. Сборник постановлений Пленума Верховного Суда РСФСР (1961-1983 гг.); М.: Юридическая литература, 2012. — 432 c.
  3. Гуцол, В. В. Правовые основы Российского государства / В.В. Гуцол. — М.: Феникс, 2006. — 448 c.
  4. Прессман, Л.П. Кабинет литературы / Л.П. Прессман. — М.: Просвещение; Издание 2-е, доп., 2014. — 144 c.
Мед лицензия
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here